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东方市食品药品监督管理局关于第二批实施“承诺审批制”审批模式改革事项公告
发布时间:2015-12-03    字体[ ]

根据海南省食品药品监督管理局文件(琼食药监审【2015】7号)精神,现将第二批实施“承诺审批制”审批模式改革事项分类分级清单公告如下:

一、 一类(需现场核查)

1、《食品经营许可证》核发(餐饮服务类仅限于第三类餐饮服务企业中的饮品店);

2、《食品经营许可证》延续(餐饮服务类仅限于第三类餐饮服务企业中的饮品店);

3、《食品经营许可证》变更;

4、《医疗器械经营许可证》变更[登记事项和许可事项变更(包括变更经营场所、经营方式、经营范围、和库房地址)];

5、换发《药品经营许可证》(零售)。通过新版GSP认证的可不进行现场检查。

二、二类(不需要现场核查类)

1、《药品经营许可证》(零售)许可变更事项(企业负责人和质量负责人);

2、《药品经营许可证》(零售)登记事项变更;

3、变更药品零售企业《药品经营质量规范认证书》[注册地址:企业名称及注册地址文字性改变(含实际注册地址未变仅变更街、名、门牌号者)];

4、《医疗器械经营许可证》登记事项变更;

5、第二类医疗器械经营备案;

6、第二类医疗器械备案变更;

7、第一类医疗器械生产备案;

8、第一类医疗器械生产备案变更;

9、第一类医疗器械产品注册备案;

10、第一类医疗器械产品注册变更备案;

11、第一类医疗器械委托生产备案;

12、《食品生产许可证》变更许可(企业名称、住所、生产地址名称发生变化);

13、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发;

14、核发麻醉药品精神药品邮寄证明;

15、《进口药品通关单》备案;

16、药品批发企业《药品经营许可证》许可事项变更(质量负责人);(属全省通办事项)

17、药品广告备案;(属全省通办事项)

18、药品委托检验(动物实验、仪器设备)备案。(属全省通办事项)

 

 

                                             东方市食品药品监督管理局

                                             2015年12月3日


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