海南省食品药品监督管理局稽查局行政处罚信息公开表(五十九)

来源: 发布日期:2017-11-30 分享到: 【字体: 小   中   大

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

备注

1

)食药监械〔2017〕21

海口市人民医院(中南大学湘雅医学院附属海口医院)使用不符合经注册产品技术要求的一次性使用手术单案

海口市人民医院(中南大学湘雅医学院附属海口医院)

12460100428239426D

杨毅军

使用不符合经注册产品技术要求的一次性使用手术单,未依照规定建立并执行进货查验制度。

依据《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款、第六十六条第一款第(一)项、第六十八条第一款第(二)项,给予警告,处罚款人民币35000元整。

尚未履行,2017年12月6日

海南省食品药品监督管理局,2017年11月20日

 

2

)食药监械〔2017〕20

海南骨科医院有限公司使用不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用粘贴薄膜手术巾案

海南骨科医院有限公司

91460000428203116E

黄海丽

使用不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用粘贴薄膜手术巾,未依照规定建立并执行进货查验制度。

依据《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款、第六十六条第一款第(一)项、第六十八条第一款第(二)项,给予警告,处罚款人民币35000元整。

尚未履行,2017年12月6日

海南省食品药品监督管理局,2017年11月20日

 

3

)食药监械免〔2017〕22

海南新健医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的电脑中频治疗仪案

海南新健医疗器械有限公司

91460000735831251J

陈佳盛

经营不符合强制性标准的“电脑中频治疗仪”。建立并执行了质量验收制度,履行了进货查验的义务,对验收的产品依据规定进行了记录,向供货商索取了产品自测报告,并能如实说明其进货来源。

依据《医疗器械监督管理条例》第六第一款、《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款免予处罚。

免予处罚

海南省食品药品监督管理局,2017年11月20日

 



    相关稿件

版权所有@海南省药品监督管理局 主办:海南省药品监督管理局    网站地图 | 联系我们

联系电话:66832519(办公室)、66831557    技术支持:海南信息岛技术服务中心

琼ICP备05000041 政府网站标识码:46BM030001    琼公网安备 46010602000556号