海南省药品监督管理局关于海南华健医药物流有限公司开展医疗器械第三方物流业务的通告(2018年第4号)

来源:医疗器械处 发布日期:2018-11-26 分享到: 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局关于海南华健医药物流有限公司开展医疗器械第三方物流业务的通告

(2018年第4)

 

根据《医疗器械监督管理条例》《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发<2016>9号)《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,现就海南华健医药物流有限公司开展医疗器械第三方物流业务通告如下:

一、海南华健医药物流有限公司已取得《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》,具备开展医疗器械第三方物流业务条件。

二、企业基本信息:

企业名称:海南华健医药物流有限公司

统一社会信用代码:91460100397984828N

医疗器械经营许可证:琼海口食药监械经营许20160070

第二类医疗器械经营备案凭证:琼海口食药监械经营备20160121

注册地址:海南省海口市药谷一路11

仓库地址:海南省海口市药谷一路一幢4(冷库);二幢4楼东侧(阴凉库)、5楼东侧(常温库)

法定代表人:吕良丰

企业负责人:吕铭皓

质量负责人:莫小蝴

医疗器械物流业务范围:

第三类医疗器械:(2002年分类目录):6804681568216822682368246825682668286830683268336840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845684668546858686368646865686668706877

第二类医疗器械:(2002年分类目录):6801,6803,6804,6805,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6813,6815,6816,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6832,6833,6834,6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841,6845,6846,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870,6877

三、委托医疗器械储存、配送企业及海南华健医药物流有限公司应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》相关规定对委托储存、配送的医疗器械进行管理,同时双方要签定医疗器械质量保证协议,明确双方责任,确保医疗器械质量安全。

 

 

                 海南省药品监督管理局

                    2018年11月21日



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