海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告 (2019年第1号)

来源: 发布日期:2019-01-11 分享到: 【字体: 小   中   大

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

                                         2019年第1号)

 

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春生物制品研究所有限责任公司、兰州生物制品研究所有限责任公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托

企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

长春生物制品研究所有限责任公司

高新区创新路1616号

1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20000029),剂型:注射剂,规格:1.0ml/瓶。

2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),剂型:注射剂,规格:0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。

3. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),剂型:注射剂(预充式),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市海府路44号海南省疾病预防控制中心办公大楼负一楼

海南省

2019.10.19

 

 

0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

4. 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),剂型:注射剂(西林瓶),规格:0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。

兰州生物制品研究所有限责任公司

甘肃省兰州市城关区盐场路888号

1.药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),剂型:口服溶液剂,规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50

2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),剂型:注射剂(注射液),规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。

 

 

 

                                海南省药品监督管理局

                                   2019年1月8日



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