• 海口市食品药品监督管理局关于开展2018年度海...12-05

    海口市食品药品监督管理局关于开展2018年度海口市第三类医疗器械经营企业质量管理自查工作的通知

    发布时间:2018-12-05


      海食药监械〔2018〕12号
       
      海口市食品药品监督管理局
      关于开展2018年度海口市第三类医疗器械经营企业质量管理自查工作的通知
       
      海口市第三类医疗器械经营企业:
      根据《医疗器械经营监督管理办法》第四十条,第三类医疗器械经营企业每年应按照医疗器械经营质量管理规范的要求进行全项目自查,并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。为促进第三类医疗器械经营企业执行医疗器械经营质量管理规范,强化第三类医疗器械经营企业依法开展年度自查的意识,现就海口市2018年度第三类医疗器械经营企业年度质量管理自查工作通知如下,请各单位遵照执行。
      一、自查对象
      海口市持有《医疗器械经营许可证》的医疗器械经营企业(含批发和零售)。
      二、自查标准
      医疗器械经营质量管理规范。
      三、自查内容
      各企业对标《医疗器械经营质量管理规范》每一章节,认真梳理本企业的符合情况及存在缺陷,逐项填报《海口市第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告》(详见附件1)。填报完成后法定代表人签字并加盖本企业公章,于2019年1月31日之前向我局医疗器械科递交2018年度自查报告的纸质件和签字盖章后的电子扫描件(电子件请发邮件至hkylqx2017@163.com),逾期不上报者我局将按照相关法律法规进行处理。
      特此通知。
       
      附件:1.海口市第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告
      2.自查报告填写须知
       
       
       
      海口市食品药品监督管理局
      2018年12月4日
      

  • 关于举办海口市医疗器械使用质量管理培训班的...06-11

    关于举办海口市医疗器械使用质量管理培训班的通知

    发布时间:2018-06-11


      海口市食品药品监督管理局
      关于举办海口市医疗器械使用质量管理培训班的
      通 知
       
      海口市医疗器械使用单位:
      为规范使用环节的医疗器械质量管理,督促医疗器械使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,提升海口市医疗器械使用质量管理水平,我局将举办2018年海口市医疗器械使用质量管理培训班培训班,现将有关事项通知如下:
      一、培训时间、地点
      (一)培训时间:2018年6月20日, 上午9:00-11:30。
      (二)培训地点:海南新燕泰大酒店天恒厅(海口市美兰区海甸五东路18号)。
      二、培训内容
      《医疗器械使用质量监督管理办法》(含无菌和植入类医疗器械经营质量管理要求)。
      三、参加培训对象
      (一)海口市二级以上医疗机构(名单见附件1)的器械设备科负责人和器械设备管理员,共2人。
      (二)海口市乡镇卫生院(名单见附件2)的器械设备管理员1人。
      四、培训议程
      (一)8:30-9:00 签到
      (二)9:00-9:30 海口市食药监局刘忠副局长做开班动员。
      (三)9:30-11:30 培训《医疗器械使用质量监督管理办法》
      五、其它事宜
      (一)本次培训通知和参加单位名单已在海口市食药监局网站通知公告栏公告,各单位可登陆我局网站查看(网址http://hk.hifda.gov.cn/)。
      (二)本次培训将布置2018年海口市医疗器械使用质量监督检查工作重点,请各参训单位重视本次培训。
      (三)未尽事宜请联系我们。
      联系人:符彦菲,联系方式:0898-68722394。
       
      附件:1.海口市二级以上医疗机构参训名单
       2.海口市乡镇卫生院参训名单
       
       
       
       
      海口市食品药品监督管理局
      2018年6月8日
       
      (此件主动公开)
       
      附件1
      海口市医疗器械使用质量管理培训班参训名单
      (海口市二级以上医疗机构)
      序号
      单位名称
      序号
      单位名称
      1
      海南省人民医院
      23
      海南省眼科医院
      2
      海南医学院附属医院
      24
      海南现代妇女儿童医院
      3
      海南省农垦总医院
      25
      海南新希望眼科医院
      4
      海南省中医院
      26
      海南口腔医院
      5
      海南省安宁医院
      27
      海口市口腔病防治所
      6
      海南省妇幼保健院
      28
      海南协和医院
      7
      海南省肿瘤医院
      29
      海南大学医院
      8
      海口市人民医院
      30
      海南师范大学医院
      9
      海口市妇幼保健院
      31
      海口市社会福利院康复中心
      10
      海口市中医院
      32
      海口肤康医院
      11
      海南省皮肤性病防治中心
      33
      海口玛丽医院
      12
      海口市第三人民医院
      34
      海南福兴医院
      13
      海口市第四人民医院
      35
      海南曙光医院
      14
      海口市琼山区妇幼保健院
      36
      海口仁爱医院
      15
      海南妇产科医院
      37
      海口同仁医院
      16
      海南现代妇婴医院
      38
      海口文庄医院
      17
      海南和京生殖医院
      39
      海南杏林肛肠医院
      18
      琼山妇产科医院
      40
      海口中山医院
      19
      海南省地质医院
      41
      海口仁心医院
      20
      海南省司法医院
      42
      海南南方仁民医院
      21
      海南省干部疗养院
      43
      海南中医药研究所附属琼岛医院
      22
      海南骨科医院
      注:请以上单位派器械设备科负责人和器械设备管理员(共2人)参训。
      附件2
      海口市医疗器械使用质量管理培训班参训名单
      (海口市乡镇卫生院)
      序号
      单位名称
      序号
      单位名称
      1
      海南省农垦东昌医院
      15
      长流中心卫生院
      2
      灵山镇卫生院
      16
      永兴中心卫生院
      3
      大致坡中心卫生院
      17
      西秀镇卫生院
      4
      江东卫生院
      18
      石山镇卫生院
      5
      咸来卫生院
      19
      石山镇美安卫生院
      6
      新民卫生院
      20
      海秀卫生院
      7
      龙塘中心卫生院
      21
      东山镇卫生院
      8
      三门坡镇卫生院
      22
      三江镇卫生院
      9
      演丰中心卫生院
      23
      遵谭镇卫生院
      10
      云龙镇卫生院
      24
      新坡镇卫生院
      11
      旧州镇卫生院
      25
      龙泉镇卫生院
      12
      甲子镇卫生院
      26
      龙桥镇卫生院
      13
      红旗镇卫生院
      27
      三门坡镇卫生院谭文分院
      14
      大坡镇卫生院
       
       
      注:请以上单位派器械设备管理员(1人)参训。
       

  • 关于开展2018年度海口市医疗器械使用质量管理...06-11

    关于开展2018年度海口市医疗器械使用质量管理自查工作的通知(海食药监械〔2018〕4号)

    发布时间:2018-06-11


      海口市食品药品监督管理局
      关于开展2018年度海口市医疗器械使用质量管理
      自查工作的通知
       
      海口市各医疗器械使用单位:
      为了加强医疗器械使用质量管理,督促落实医疗器械使用质量管理主体责任,指导医疗器械使用单位全面汇总报告医疗器械质量管理工作自查情况,根据《医疗器械使用质量监督管理办法》和国家药品监督管理局《关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》(国药监〔2018〕11号)的要求,我局决定开展2018年度海口市医疗器械使用质量管理自查工作,现将有关自查工作要求通知如下:
      一、自查范围
      海口市辖区内的所有医疗器械使用单位。
      二、自查内容
      医疗器械使用单位按照《医疗器械使用质量监督管理办法》进行全面自查并填写《医疗器械使用质量管理自查表》(附件),填写完成后由单位负责人签字并加盖单位公章。
      三、上报时间与方式
      请各医疗器械使用单位于2018年6月30日前,将填写完成的《医疗器械使用质量管理自查表》(盖单位公章)交至海口市食品药品监督管理局医疗器械科,地址:海口市长滨三路9号海口市政府第二办公区17号楼北楼一楼1031室。
      《医疗器械使用质量管理自查表》盖章的扫描件请发邮件至hkylqx2017@163.com 。
      四、其它事宜
      (一)本自查通知已在海口市食药监局网站通知公告栏公告(网址http://hk.hifda.gov.cn/),各单位可登陆我局网站查看和下载附件。
      (二)在开展自查过程中,如有任何疑问,请与海口市局医疗器械监管科联系,联系人:符彦菲,联系电话:68722394。
       
      附件:医疗器械使用质量管理自查表
       
       
      海口市食品药品监督管理局
       2018年6月7日
       
      (此件主动公开)
      

  • 关于召开海口市《医疗器械经营质量管理规范》...06-11

    关于召开海口市《医疗器械经营质量管理规范》推进会暨第三类医疗器械经营企业经营质量管理培训班的通知(海食药监械〔2018〕5号)

    发布时间:2018-06-11


      海口市食品药品监督管理局
      关于召开海口市《医疗器械经营质量管理规范》推进会暨第三类医疗器械经营企业经营质量管理培训班的通知
       
      海口市第三类医疗器械经营企业:
      为推进《医疗器械经营质量管理规范》实施,规范医疗器械经营行为,督促企业切实履行质量管理职责,我局将召开海口市《医疗器械经营质量管理规范》推进会暨第三类医疗器械经营企业经营质量管理培训班,现将有关事项通知如下:
      一、培训时间、地点
      (一)培训时间:2018年6月14日, 上午9:00-11:30。
      (二)培训地点:海南新燕泰大酒店三楼大宴会厅(海口市美兰区海甸五东路18号)。
      二、培训内容
      《医疗器械经营质量管理规范》(含无菌和植入类医疗器械经营质量管理要求)。
      三、参加培训对象
      海口市第三类医疗器械经营企业的企业负责人。(具体名单见附件)
      四、培训会议程
      (一)8:30-9:00 签到
      (二)9:00-9:30 海口市食药监局刘忠副局长做开班动员。
      (三)9:30-11:30 培训《医疗器械经营质量管理规范》
      五、其它事宜
      (一)本次培训通知和参加企业名单已在海口市食药监局网站通知公告栏公告,企业可登陆我局网站查看(网址http://hk.hifda.gov.cn/)。
      (二)因场地有限,请未在名单中的企业不要参会。
      (三)请参训企业重视本次培训会,企业负责人不能参训的请派本企业的质量负责人参加。
      (四)请参加培训的企业记住本企业在附件中的序号,签到时按照序号有序签到。
      (五)未尽事宜请联系我们。
      联系人:符彦菲,联系方式:0898-68722394。
       
      附件:海口市《医疗器械经营质量管理规范》推进会暨第三类医疗器械经营企业经营质量管理培训班参训企业名单
       
       
       
       
      海口市食品药品监督管理局
      2018年6月7日
      (此件主动公开)
      

  • 2017年执业药师通过人员资格审查合格人员公示...04-28

    2017年执业药师通过人员资格审查合格人员公示名单

    发布时间:2018-04-28


      2017年执业药师通过人员资格审查合格人员公示名单

  • 海口市食品药品监督管理局关于开展2017年执业...04-09

    海口市食品药品监督管理局关于开展2017年执业药师考后资格复审工作的通知

    发布时间:2018-04-09


      各考生:
      根据海南省食品药品监督管理局《关于2017年执业药师考后资格复审有关事宜的通知》要求,为做好我市2017年度执业药师考后资格复审工作,通知如下:
      一、需要进行资格复审的人员
      1、此次资格复审仅限于2016年度首次报名的考生。
      2、2017年度首次报名的考生不需要进行资格复审。
      3、2016年度首次报名的考生、已在2017年度考试报名时递交了审核材料的,同样不需要进行资格复审。
      4、需要进行资格复审的考生名单见附件1。
      二、资格复审需递交的材料
      1、递交电子版的《海口市2017年执业药师考后资格复审信息表》(见附件2,复制在U盘带到现场交给工作人员);
      2、考生身份证和户口本(原件及复印件);
      3、学历证书、学位证书(原件及复印件),教育部学历证书电子注册备案表或中、高等教育学历认证报告(中国高等教育学生信息网http://www.chsi.com.cn/自行下载)(格式见附件3);
      3、专业工作年限证明,在不同单位工作的工作年限证明需分开填写并盖该单位公章(见附件4)。
      三、资格复审受理时间及地点
      1、时间;2018年4月13日至15日(含周末,共三天),上午9点至12点,下午2点至5点。
      2、地点:海口市药谷一路九号海口市食品药品稽查支队二楼。
      四、联系方式
      联系电话:(0898)68723375
      联系人:刘衍瑞
      审核通过的考生名单将在我局官网进行公示,公示期不少于7个工作日。请相关考生依此《通知》要求,准时前往递交资格复审材料,逾期不予受理。
      特此通知。
       
       
       海口市食品药品监督管理局
       2018年4月9日
      

  • 海口市食品药品监督管理局关于召开海口市第三...03-12

    海口市食品药品监督管理局关于召开海口市第三类医疗器械经营企业集体约谈会的通知

    发布时间:2018-03-12


      各区食药监局、市稽查支队、市局医疗器械监管科;海口市第三类医疗器械经营企业:
      为强化第三类医疗器械经营企业主体责任意识和经营者守法意识,进一步加强第三类医疗器械经营企业监管,我局决定对未向我局提交2017年度自查报告的海口市第三类医疗器械经营企业进行集体约谈。现将相关事项通知如下:
      一、约谈时间
      (一) 第三类医疗器械经营(批发)企业:2018年3月16日(周五)上午10:00,9:30开始签到。
      (二)第三类医疗器械经营(零售)企业:2018年3月16日(周五)下午15:00,14:30开始签到。
      二、约谈地点
      海口市食品药品稽查支队二楼会议室(海口市药谷一路9号)。
      三、与会人员
      (一)约谈对象:海口市第三类医疗器械经营企业负责人(名单见附件1和附件2)。
      (二)市食品药品稽查支队药械大队相关负责人、市局医疗器械监管科全体人员全天参加约谈。
      (三)各区食药监局医疗器械监管人员参加3月16日下午进行的第三类医疗器械经营(零售)企业集体约谈。
      四、会议内容
      (一)通报2017年度海口市第三类医疗器械经营企业自查报告上交情况。
      (二)集体约谈。
      五、注意事项
      (一)请参加约谈的企业负责人携本人身份证参会,凭身份证签到。
      (二)请参会人员提前半小时签到入场,会议期间将手机调至静音、震动状态或者关闭,严格遵守会议纪律。
      (三)因市食品药品稽查支队停车条件有限,建议参会人员将车停放附近停车场。
      联系电话:0898-68722394、68723370
       
      附件:1.海口市未提交2017年度自查报告第三类医疗
       器械经营(批发)企业名单
       2. 海口市未提交2017年度自查报告第三类医疗
       器械经营(零售)企业名单
       
       
      海口市食品药品监督管理局
      2018年3月12日