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万宁市市场监督管理局关于撤销海南聚恩堂大药房连锁经营有限公司新中分店和海南华荣大药房连锁经营有限公司礼纪莲花分店《药品经营质量管理规范认证证书》的公告
发布时间:2019-07-25    字体[ ]

经查,海南聚恩堂大药房连锁经营有限公司新中分店和海南华荣大药房连锁经营有限公司礼纪莲花分店严重违反了《药品经营质量管理规范》的规定(具体违法情况见附件)。依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监药化监﹝2016160号)监督检查结果判定标准,我局于2019724日依法撤销了上述两家零售药店《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。 

附件:撤销《药品经营质量管理规范认证证书》企业一览表

 

 

万宁市市场监督管理局      

2019725

 

(此件主动公开)

 

附件

 

撤销《药品经营质量管理规范认证证书》

企业一览表

 

序号

零售药店名称

注册地址

GSP编号

主要违法事实

1

海南聚恩堂大药房连锁经营有限公司新中分店

万宁市新中农场集贸市场对面可乐茶点左数第五间一二层铺面

C-HN-15-WN-0101

1.开架销售处方药蒲地蓝消炎口服液(*16106);

2.处方药蒲地蓝消炎口服液与非处方药混放在一起(*16105);

3.非药品(饮料奶茶)与药品混放在一起(*16409);

4.未对各岗位人员进行相关法律法规及药品专业知识与技能进行继续培训(*12701);

5.药架卫生环境差,有灰尘堆积,有蜘蛛网(16001);

6.需阴凉20以下保存的药品百咳静糖浆等存放于常温区,现场该店常温区的温度为32,保存温度不符合要求(*16402

7.药架上存放电热锅、鞋子等与经营活动无关的私人物品(*13201);

8.营业员汤牡丹和殷育兰未进行年度健康检查,未取得健康证(13101);

9.远程审方设备未能正常运行,执业药师无法通过远程审方设备履行审方职责(*12502)。

2

海南华荣大药房连锁经营有限公司礼纪莲花分店

万宁市礼纪镇莲花墟

C-HN-15-WN-0173

1.未建立能够符合药品经营和质量管理要求的计算机系统(*14601);

2. 需阴凉20以下保存的药品速效救心丸等存放于常温区(*16402);

3.处方药(头孢克肟胶囊)与非处方药混放在一起(*16105);

4.无机打小票,销售药品未开具销售凭据(*16801);

5.购进药品未建立购进验收记录,未建立店内温湿度监测记录(*13901);

6.非药品(蜂蜜)与药品混放在一起(*16409);

7.远程审方设备未能正常运行,执业药师无法通过远程审方设备履行审方职责(*12502)。