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省药品审核认证管理中心成功举办年度全省药品GMP检查员培训班

发布时间:2018-06-14    字体[ ]    

  为进一步提高我省GMP检查员业务水平,提升检查员现场检查发现问题及风险的能力,确实保证现场检查工作质量,经过精心筹划,6月9日,省药品审核认证管理中心(以下简称省认证中心)在海口市举办年度全省药品GMP检查员培训班并获得圆满成功。本次培训班有以下三方面成功经验: 

  一是培训师资优秀,培训内容针对性强,得到全体学员的普遍欢迎,培训效果极佳。本次培训得到原国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心的大力支持,他们按照省认证中心拟定的培训需求,精心挑选出系统内两位知名GMP检查员专家,分别对全体检查员进行了“药品质量体系检查与评估”及“数据可靠性与发现的主要问题” 两个专题的精彩授课,内容高度切合当前药品检查检查热点和风险关注点。 

  二是参加培训检查员人数创历史新高。针对我省药品GMP检查员大多是各单位、省局各业务处室的业务骨干,平时工作繁忙的现状,特地将培训时间安排在周末,最大程度地保证了大部分检查员能够参加培训。共有122名检查员参加了现场培训,约占现有检查员总数的75%,达到了预期的培训目标。 

  第三,主动与企业共同分享本次难得的培训机会。本着“监、帮、促”的监管理念,为帮助我省企业更好地理解GMP并在生产和质量管理中规范实施药品GMP,省认证中心还邀请了我省80余家药品生产企业各安排一名质量管理人员一起参加了本次培训,对我省药品生产企业更好地实施GMP起到了良好的促进作用。 

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